Meme kanseri tedavisinde önemli bir adım :

VIKTORIA-1 Trial of Gedatolisib Plus Fulvestrant With or Without Palbociclib in Hormone Receptor–Positive/HER2−/PIK3CA Wild-Type Advanced Breast Cancer

Authors: Sara A. Hurvitz, MD https://orcid.org/0000-0001-7808-7191 e-mail, Rachel M. Layman, MD https://orcid.org/0000-0002-8663-0331, Giuseppe Curigliano, MD, PhD https://orcid.org/0000-0003-1781-2518, Fabrice André, MD, PhD https://orcid.org/0000-0001-5795-8357, Massimo Cristofanilli, MD https://orcid.org/0000-0002-4194-7175, Sung-Bae Kim, MD, PhD https://orcid.org/0000-0001-5588-8332, Jorge LuisMartínez Rodríguez, MD https://orcid.org/0009-0008-8686-469X, … SHOW ALL … , for the VIKTORIA-1 Study GroupAUTHORS INFO & AFFILIATIONS

J Clin Oncol

Newest Articles

DOI: 10.1200/JCO-25-02643

Toplam 392 hasta 1:1:1 oranında rastgele gruplara ayrıldı. Çalışmanın medyan takip süresi 10,1 ay idi. Medyan progresyonsuz sağkalım süresi gedatolisib-üçlü grubunda 9,3 ay, fulvestrant grubunda 2,0 ay (progresyon veya ölüm için tehlike oranı [HR], 0,24 [ %95 CI, 0,17 ila 0,35]; P < 0,001) ve gedatolisib-ikili grubunda 7,4 ay (HR, 0,33 [ %95 CI, 0,24 ila 0,48]; P < 0,001, fulvestrant'a kıyasla) olarak belirlendi. Gedatolisib üçlü ve gedatolisib ikili gruplarında sırasıyla bildirilen ≥3. derece tedaviyle ilişkili advers olaylar (TRAE'ler) arasında nötropeni (%62,3, %0,8), stomatit (%19,2, %12,3), döküntü (%4,6, %5,4), hiperglisemi (%2,3, %2,3) ve ishal (%1,5, %0,8) yer almaktadır. TRAE'ler nedeniyle çalışma tedavisinin sonlandırılması hastaların %2,3'ünde (üçlü) ve %3,1'inde (ikili) bildirilmiştir.

Sonuç

Fulvestrant'a gedatolisib'in, palbociclib ile birlikte veya palbociclib olmadan eklenmesi, hormon reseptörü pozitif/HER2−, PIK3CA WT ileri evre meme kanseri olan hastalarda hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini önemli ölçüde azaltmıştır.