FDA, Mesane Kanseri İçin İntravezikal Gemsitabin Uygulamasına Onay Verdi

FDA, yetişkinlerde belirli tipte BCG'ye yanıt vermeyen, kas invaziv olmayan mesane kanseri için yeni bir mesane koruyucu tedavi olan gemsitabin intravezikal uygulama sistemi Inlexzo'yu (eski adıyla TAR-200) onayladı. Inlexzo, gemsitabinin doğrudan mesaneye uzun süreli ve lokal uygulanmasını sağlayan intravezikal bir ilaç salım sistemidir. Onay, hastaların %82'sinde tam yanıt elde edildiğini gösteren faz 2b SunRISe-1 çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Bu hastaların %51'inde yanıtın en az 1 yıl boyunca korunduğu önemli bir bulgudur. Tedavi, uygun hastalar için radikal sistektomiye önemli bir alternatif sunmakta ve yönetilebilir bir güvenlik profiline sahiptir.