FDA, ER+, HER2−, ESR1 Mutasyonlu İleri Meme Kanseri İçin İmlunestranı Onayladı Meme kanseri tedavisinde yeni bir adım : Hormonal tedavi altında progresif hastalıkta yeni bir tedavi çözüm

Oral östrojen reseptör antagonistinin onayını, faz 3 EMBER-3 çalışmasından elde edilen bulgulara dayandırdı. Randomize, açık etiketli, aktif kontrollü, çok merkezli çalışmaya, daha önce monoterapi olarak veya bir CDK4/6 inhibitörüyle kombinasyon halinde aromataz inhibitörü almış ER pozitif, HER2 negatif, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan 874 hasta dahil edildi. PARP inhibitörü almaya uygun olan hastalar çalışmadan çıkarıldı. ESR1 durumu, Guardant360 CDx testi ile dolaşımdaki tümör DNA analizi kullanılarak değerlendirildi ve ligand bağlama alanındaki spesifik ESR1 mutasyonlarıyla sınırlı tutuldu.

Hormonal tedavi dirençli meme kaderi olan ileri evre hastalarda etkin bulunan bu tedavi FDA tarafından onay aldı yakın bir zamanda kullanıma girmesi beklenmektedir.