Osimertinib, Ekson 20 Eklemesi Dışında Yaygın Olmayan EGFR Mutasyonlarını Taşıyan Metastatik KHDAK'li Daha Önce Tedavi Görmemiş Hastalarda Umut Verici Aktivite Gösteriyor
Çok merkezli, açık etiketli, tek gruplu, faz II randomize olmayan UNICORN çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı; osimertinib, daha önce tedavi görmemiş, nadir EGFR barındıran metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında yönetilebilir yan etkilerle birlikte klinik aktivite gösterdi ekson 20 eklemesi dışındaki mutasyonlar. Genel yanıt oranı (ORR) %55,0, medyan ilerlemesiz sağkalım (PFS) 9,4 ay ve medyan yanıt süresi (DoR) 22,7 aydı.
Bulguları bildiren Tokyo Kooperatif Onkoloji Grubu'ndan (TCOG) meslektaşlarına ve Tokyo, Japonya'daki Ulusal Kanser Merkezi Hastanesi Toraks Onkoloji Bölümü'nden Dr. Yusuke Okuma'ya göre birinci basamak osimertinib, bu popülasyonda umut verici bir tedavi seçeneği olabilir. (22 Kasım 2023'te JAMA Onkoloji)
UNICORN çalışması, randomize klinik çalışmaların mevcut olmadığı nadir mutasyonlar için iyi yürütülmüş, ileriye dönük tek kollu çalışmaların önemli bilgiler sağlayabileceğini vurgulamaktadır. Ek olarak, gerçek dünya serileri/kayıtları ve sepet denemeleri, hedefe yönelik tedavilerin giderek nadir görülen moleküler alt gruplar üzerindeki aktivitesini incelemek için önemli olabilir. Bazı EGFR değişiklikleri (örn. E709X, ekson 20 ve kinaz alanı kopyaları) tek başına polimeraz zincir reaksiyonu kullanılarak gözden kaçabileceğinden, bu mutasyonların (ve diğer onkogenik sürücülerin) tanımlanmasını geliştirmek için yeni nesil dizileme geniş çapta uygulanmalıdır.
EGFR mutasyonlu ileri evre KHDAK'nin tedavisinde devam eden ilerlemelere rağmen, hastalar hedefe yönelik tedaviler alırken hastalığın nüksetmesi devam etmektedir. TKİ'lerin aktivitesini yeni kombinasyonlarla artırmaya yönelik son stratejiler, mevcut standartların iyileştirilmesi için umut verdi.